医療消耗品の安全・安心を徹底した品質管理で実現
Recon Health では、品質管理が医療消耗品製造のあらゆる段階に組み込まれています。原材料の選択から最終出荷まで、製品の安全性、一貫性、信頼性を確保するために厳格な検査手順に従っています。
当社の品質管理システムは、原材料、生産プロセス、最終製品、滅菌、包装、出荷検査をカバーしており、世界のヘルスケア市場向けに信頼できる医療製品をお客様に提供しています。
当社の品質管理プロセス
原材料検査
最初から厳格な管理
入荷するすべての材料は生産に入る前に検査されます。
品質チェックには次のものが含まれます。
• 材料仕様の検証
・外観検査
• 接着性能試験
・物性試験
• サプライヤーの品質評価
承認された材料のみが製造用にリリースされます。
生産工程管理
あらゆる製造段階を監視
製造中、当社の品質チームは製品の一貫性を維持するために継続的な検査を実施します。
制御点には次のものが含まれます。
• 生産環境のモニタリング
・設備の動作確認
・製品寸法検査
・接着性能試験
• 視覚的な欠陥検査
異常があればすぐに特定され、対処されます。
滅菌管理
確実な滅菌管理
無菌医療製品については、製品の安全性を確保するために管理された滅菌手順を実施しています。
滅菌管理には次のものが含まれます。
• 滅菌パラメータのモニタリング
・滅菌記録管理
• 無菌性の検証
• バッチ追跡
滅菌された各バッチは品質検証のために文書化されます。
完成品検査
出荷前の最終検査
製品が工場から出荷される前に、完成品は包括的な検査を受けます。
検査項目は次のとおりです。
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検査項目 |
目的 |
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外観チェック |
製品が清潔で欠陥がないことを確認する |
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サイズの検証 |
製品が承認された仕様を満たしていることを確認する |
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包装検査 |
ラベルとパッケージが正しいことを確認してください |
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パフォーマンステスト |
製品の機能を確認する |
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数量確認 |
注文の正確性を確認する |
品質管理設備と設備
安定した製品品質をサポートするため、当社では以下の設備を備えています。
- クリーンな生産地
- 検査装置
- 滅菌設備
- 包装検査ステーション
- 品質試験所
医療サプライチェーンの品質保証
医療販売代理店、ヘルスケア ブランド、病院、薬局グループのいずれであっても、Recon Health は厳格な品質管理と専門的な製造サポートに裏打ちされた信頼性の高い医療消耗品を提供します。